濕熱滅菌生物指示劑

紀革森（Mrogi）品質(zhì)提供濕熱滅菌生物指示劑

型號：SZ-6

包裝規(guī)格：25支/盒

指示菌：嗜熱脂肪芽孢桿菌ATCC7953

菌含量： ≥1.0×106cfu

D值：≥1.5分鐘(檢測條作：飽和蒸汽121°)

檢測培養(yǎng)時間：48H

結(jié)果判斷：培養(yǎng)液變色為陽性，不變色則為陰性

注意事宜：

1．生物監(jiān)測結(jié)果只有在陽性對照管呈陽性（由紫色變?yōu)辄S色）時才有效。

2．使用前請確認濕熱滅菌生物指示劑的完整性、蓋子側(cè)孔未被封閉并使其恢復至室溫。

3．請在溫度4℃～25℃，相對濕度30％～70％條件下保存，遠離滅菌劑，避免日光和紫外線照射，請勿冷凍。

4．請在有效期內(nèi)使用，有效期自生產(chǎn)之日起二年。

5．陽性生物指示劑請在滅菌后廢棄。

【執(zhí)行標準】GB18281-1,3、ISO11138-1,3、企業(yè)標準Q/GSYKC 002

【衛(wèi)生許可證號】浙衛(wèi)消證字（2014）第0006號

生物指示劑如何選用？

 一般情況下，生物指示劑選擇的原則性要求是：孢子穩(wěn)定、非致病菌、易于培養(yǎng)、有效期長、保存及使用方便、安全性好。針對具體的滅菌工藝和具體的產(chǎn)品，還應(yīng)注意所用的生物指示劑的耐熱性應(yīng)強于待滅菌產(chǎn)品中的污染菌。

 濕熱滅菌工藝常用的生物指示劑有以下幾種，嗜熱脂肪芽孢桿菌，枯草芽孢桿菌，凝結(jié)芽孢桿菌，梭狀芽孢桿菌等。對于采用過度殺滅法的滅菌程序，生物指示劑系統(tǒng)主要是嗜熱脂肪芽孢桿菌的孢子。殘存概率法由于其熱輸入量比較低，因此在驗證中使用的生物指示劑的耐熱性可以小于嗜熱脂肪芽孢桿菌的孢子。

濕熱滅菌工藝的驗證：

 濕熱滅菌工藝的驗證一般分為物理驗證和生物學驗證兩部分，物理驗證包括熱分布、熱穿透試驗，生物學驗證主要是微生物挑戰(zhàn)試驗。物理驗證是證實滅菌效果的間接方式，而微生物挑戰(zhàn)試驗則直接反映滅菌的效果，兩者不能相互替代。